Nashville, Tennessee, 12 oktòb 2021–(BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) se yon konpayi bioteknoloji ki konsantre sou estetik inovatè ak pwodwi terapetik.Li reponn a yon demann Lwa sou Libète Enfòmasyon (FOIA) kont FDA an repons a divilgasyon piblik Fòm 483. Aplikasyon pou Lisans Biyolojik (BLA) pou DaxibotulinumtoxinA pou piki toujou anba revizyon FDA, e konpayi an kontinye ap atann FDA a. pou apwouve DaxibotulinumtoxinA pou piki pou tretman liy frown nan 2021.
Revance fè remake ke li pa estraòdinè pou yo bay Fòm 483 apre yon enspeksyon sou plas.Fòm 483 bay lis obsèvasyon reprezantan FDA a te fè pandan enspeksyon etablisman an.Fòm 483 pa reprezante yon desizyon final ajans.
Revance te reponn Fòm 483 an Jiyè 2021 apre yon enspeksyon pre-apwobasyon epi li kounye a ap tann desizyon FDA a sou BLA nan DaxibotulinumtoxinA pou piki pou tretman liy glabelèr.Konpayi an rete konfyans nan bon jan kalite soumèt BLA li yo epi li kontinye espere ke FDA a resevwa apwobasyon an 2021.
Revance se yon konpayi biotechnologie ki konsantre sou pwodwi inovatè ayestetik ak terapetik, ki gen ladan pwodwi neuromodulator pwochen jenerasyon li yo DaxibotulinumtoxinA pou piki.DaxibotulinumtoxinA pou piki konbine yon ekssipyan peptide estabilize propriétaires ak toksin botulinum trè pirifye san eleman imen oswa bèt.Revance te konplete avèk siksè twazyèm faz nan DaxibotulinumtoxinA pou piki andedan-fwon (fwon), epi li ap chèche apwobasyon nan men ajans regilasyon US yo.Revance ap evalye tou DaxibotulinumtoxinA pou piki atravè figi anwo a, ki gen ladan liy glabelèr, liy fwon, ak pye kòk, osi byen ke de endikasyon ki ka geri-distoni nan matris ak spasm manm siperyè granmoun.Yo nan lòd yo kolabore ak DaxibotulinumtoxinA pou piki, Revance gen yon seri de pwodwi inik-wo kalite ak sèvis yo itilize nan pratik bote Ameriken, ki gen ladan dwa yo distribisyon eksklizif nan seri filler po RHA® nan peyi Etazini.Sa a se premye ak sèlman youn ki apwouve pa FDA pou itilize nan Yon seri de file dinamik pou korije ondilasyon ak pli fasyal, ak platfòm biznis relasyon OPUL™.Revance te fè patenarya tou ak Viatris (ansyen Mylan NV) pou devlope yon biosimilar BOTOX®, ki pral fè konpetisyon nan mache neuromodulatè ki aji kout ki egziste deja.Revance pran angajman pou chanje sitiyasyon an pa chanje eksperyans pasyan an.Pou plis enfòmasyon oswa pou rantre nan ekip nou an, tanpri vizite www.revance.com.
Nenpòt deklarasyon ki nan kominike pou laprès sa a ki pa deklarasyon sou reyalite istorik, ki gen ladann deklarasyon ki gen rapò ak kapasite nou ak tan nou jwenn apwobasyon FDA pou BLA pou toksin botilin A pou piki pou tretman liy frown;bon jan kalite soumèt BLA nou yo Plen konfyans;estati soumèt BLA nou an;Rezilta enspeksyon FDA nan enstalasyon fabrikasyon konpayi an nan Northern California, ak rezilta yo nan devlopman BOTOX® biosimilars ak patnè nou an Viatris;konstitye "Private Securities Litigation Reform Act of 1995", "1933 Forward-looking statements in the sens of Section 27A of the Securities Act of 1934 (jan amande) ak Seksyon 21E nan Securities Exchange Act of 1934 (jan amande).Ou pa ta dwe konte sou deklarasyon kap pi devan kòm prediksyon nan evènman nan lavni.Malgre ke nou kwè ke atant yo reflete nan deklarasyon sa yo ki pi devan yo rezonab, nou pa ka garanti ke rezilta yo nan lavni, nivo aktivite, pèfòmans, evènman yo, sikonstans, oswa reyalizasyon ki reflete nan deklarasyon yo ap toujou reyalize oswa rive.
Deklarasyon kap avanse yo sijè a risk ak ensètitid, ki ka lakòz rezilta aktyèl yo diferan materyèlman ak atant nou yo.Risk ak ensètitid sa yo enplike, men se pa sa sèlman: rezilta yo, tan, pri, ak fini nan aktivite R&D nou yo ak apwobasyon regilasyon, ki gen ladan reta a kontinye nan apwobasyon FDA a BLA nan DaxibotulinumtoxinA pou piki, pou tretman liy glabelèr, enkli akòz obsèvasyon FDA pandan enspeksyon sou plas oswa lòt rezon;pandemi COVID-19 la te enpoze sou biznis fabrikasyon nou an, chèn ekipman, demann itilizatè fen pou pwodwi nou yo, efò komèsyalizasyon, operasyon biznis, esè klinik, ak lòt aspè nan biznis nou an ak mache nou gen kapasite pou fabrike founiti pou pwodwi nou yo. kandida epi jwenn pwovizyon seri filler po RHA®;pwosesis devlopman klinik ensèten;esè klinik yo ka pa gen konsepsyon efikas oswa pwodui rezilta pozitif, oswa pozitif Rezilta yo pral asire risk pou apwobasyon regilasyon oswa siksè komèsyal;aplikab rezilta rechèch klinik yo ak rezilta aktyèl yo;rapò ak degre nan benefis ekonomik, sekirite, efikasite, akseptasyon komèsyal, ak seri OPUL™, RHA® filler po ak mache, konpetisyon, echèl ak kwasans potansyèl pwodwi kandida a (si yo apwouve);kapasite nou pou kontinye ak siksè komèsyalize seri dermal filler RHA® ak OPUL™, ak kapasite nan komèsyalize avèk siksè DaxibotulinumtoxinA pou piki (si yo apwouve), ak Tan ak pri nan aktivite komèsyalizasyon;kapasite nou pou elaji lavant ak kapasite maketing;sitiyasyon koperasyon biznis;kapasite nou pou jwenn lajan pou operasyon nou yo;pri nou ak kapasite nou pou defann tèt nou nan responsablite pwodwi, pwopriyete entelektyèl ak lòt litij;Nou gen kapasite pou kontinye jwenn ak kenbe pwoteksyon pwopriyete entelektyèl kandida dwòg nou yo;pèfòmans finansye nou an, ki gen ladan revni, depans ak kondisyon kapital alavni;ak lòt risk.Pou jwenn detay sou faktè ki ka lakòz rezilta aktyèl yo diferan materyèlman ak sa yo eksprime oswa enplike nan deklarasyon ki nan lage laprès sa a, tanpri al gade nan dokiman regilye nou yo depoze nan Securities and Exchange Commission (SEC) Etazini, ki gen ladan sa yo ki nan seksyon ki gen tit la. "Risk" Faktè ki dekri nan "faktè" sou Fòm 10-K ke nou te ranpli nan SEC a nan dat 25 fevriye 2021 gen ladan men yo pa limite a 10yèm nan trimès ki te fini 30 jen 2021, ke nou te ranpli nan SEC a. le 5 out 2021. -Q tab.Deklarasyon kap vini yo ki nan lage laprès sa a efektif sèlman apati dat piblikasyon an.Nou pa antreprann okenn obligasyon pou mete ajou deklarasyon sa yo pou pi devan.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr te di nan Madi ke apre tès pwomèt, li planifye pou kòmanse rechèch kle sou dwòg anti-kansè li yo.Sepandan, aksyon CRSP te tonbe nan aksyon an reta.
Menm apre Administrasyon Manje ak Medikaman an reta rekòmande dòz rapèl konpayi an nan piki Covid, stock Moderna a te monte Madi.
Semèn sa a make yon lòt moman potansyèl pou vaksen Covid-19 Moderna Inc.: yon komite konsiltatif enpòtan nan US Food and Drug Administration pral rankontre pou diskite sou sa yo rele "piki ranfòse".
Foto Martin Sanchez te pran sou Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) te anonse rezilta enpresyonan monupiravir antiviral COVID-19 li Vandredi pase.Piske vaksen an mande pou yon twazyèm piki rapèl, epi moun ki reziste vaksen yo toujou nan risk pou yo entène lopital, lanmò, ak sentòm grav nan COVID-19, atansyon kominote syantifik la ak Wall Street te vire nan terapi COVID-19 kòm pi bon an. fason pou fè fas ak enfeksyon devlopman.Potansyèl lavni an monte.Medikaman antiviral yo se konpetitè ki pi pwisan
"School of Knowledge" gen yon platfòm aprantisaj sante mantal, ki pèmèt ou rekonèt sante ou nan plizyè ang, epi aprann konesans sante mantal nenpòt lè, nenpòt kote.
Apre Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA) ak Sant pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi (CDC) te deside apwouve dòz rapèl vaksen sa a pou sèten popilasyon nan fen septanm, plizyè milyon moun k ap resevwa Pfizer ap resevwa piki adisyonèl kounye a.Sepandan., Moun ki resevwa Moderna ak Johnson & Johnson yo te avèti pou yo retade rechèch pou vaksen adisyonèl paske komite konsiltatif FDA ak CDC yo pa te otorize rapèl pou youn nan de vaksen sa yo.
CureVac ap sispann devlopman premye vaksen Covid-19 li a ki baze sou mesaje RNA.Nouvèl la te deklanche yon plonje nan aksyon.
Kèk maladi lakòz anpil domaj tankou malarya.Nan 2019, te gen yon estime 229 milyon ka malarya.Semèn pase a, Òganizasyon Mondyal Lasante (WHO) rekòmande pou yo sèvi ak vaksen malarya toupatou nan timoun yo.
Aplike pou kat kredi American Express Explorer™ isit la pou w jwi frè premye ane a ak 3 fwa pwen san bèt kay, fè makèt entelijan oswa konpanse rekonpans diferan pou depans!
Geoffrey Porges nan SVB Leerink te ekri ke rezilta yo nan dezyèm faz nan esè vaksen an "se yon siyal pozitif pou pwochen faz twa jijman an."
Apre CDC te rekòmande piki booster Covid pou moun ki gen 65 an oswa plis ak lòt Ameriken ki defavorize, èske aksyon Pfizer la vo achte?
Otè: Doktè David Bautz Nasdaq: CFRX Li rapò rechèch CFRX konplè Mizajou biznis Faz 2 rezolisyon rapid sentòm yo nan esè a Nan dat 4 oktòb 2021, ContraFect (NASDAQ: CFRX) te anonse exebacase 2 konpayi an Nouvo done ki soti nan Faz 1 la. esè klinik se sou IDWeek™, epi sentòm pasyan ki gen staphylococcus aureus bakteriemi diminye byen vit epi yo prezante nan fòm yon rapò oral ki soti nan yon disruptor an reta.
Bay kado ak kado ekipman ak sèvis jesyon, si li se pou kado antrepriz, pwomosyon oswa lòt kado achte, mwen ka ede w ak plis kado!Konsepsyon pwodwi, fabrikasyon, ak pwodiksyon ka fè pou ou.An menm tan an, plis pase yon santèn faktori te kolabore.Si ou reflechi sou li oswa panse sou li, m ap voye plis pou ou pou ou!
Apre konpayi an te mande FDA pou otorize grenn Covid li an tèt ansanm ak Ridgeback Biotherapeutics, pri aksyon Merck te tonbe yon ti kras nan Lendi.
Apre konpayi biopharmaceutique Alman an te deklare ke li ta abandone devlopman kandida vaksen COVID-19 li yo epi olye konsantre sou kowopere ak GlaxoSmithKline pou devlope yon piki mRNA dezyèm jenerasyon kont COVID-19, pri aksyon CureVac a te nan komès pre-mache nan Madi. Li te tonbe nan 9.6%.Akò acha ki deja egziste ak Komisyon Ewopeyen an pa valab ankò.Objektif yo se pote yon nouvo vaksen COVID-19 sou mache a an 2022. “Desizyon an konsistan tou ak dinamik evolye pandemi an.
Pwoblèm nan enflamasyon kè ra nan vaksen Moderna a ka benefisye Pfizer-men se sèlman yon ti kras.
Amelyore karyè ou lè w etidye yon MBA fleksib.Konplete etid ou nan omwen 2 zan.
Depi anpil Ameriken ki te pran vaksen pa Pfizer te woule chemiz manch yo pou prepare yo pou piki rapèl, plizyè milyon lòt moun ki te pran vaksen pa Moderna oswa Johnson & Johnson ak kè sote tann vire yo.
Dapre Enstiti Nasyonal pou Aje, NIH alzayme te toujou yon maladi mal konprann, ki poze yon gwo defi pou jwenn tretman posib.Syantis yo menm ap eksplore opsyon otodòks, tankou ansyen medikaman preskri pou kondisyon trè diferan.Yo te jwenn yon kandida dwòg trè etone nan fòm lan nan yon dyurèz 50-zan.
Aksyon CureVac NV (NASDAQ: CVAC) te tonbe nan Madi apre konpayi an te anonse ke li ta kolabore ak GlaxoSmithKline pou konsantre devlopman vaksen COVID-19 li sou devlopman kandida dezyèm jenerasyon vaksen mRNA.EMA te retire vaksen premye jenerasyon li pandan pwosesis apwobasyon an.CureVac estime ke apwobasyon pi bonè posib pou vaksen premye jenerasyon li a pral nan dezyèm sezon 2022. Nan moman sa a, konpayi an espere ke kandida pou pwogram vaksen dezyèm jenerasyon an pral resevwa.
Ekip pwofesyonèl pwofesyonèl sou entènèt oswa fizik, apwopriye pou tout enskripsyon pwofesyonèl, aktivite kiltirèl gratis de tan zan tan, fè eksperyans diferan koutim nasyonal, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Rezilta yo nan premye esè klinik la nan yon kandida dwòg pou tretman an nan deficiency alfa-1 antitripsin gade trè ankourajan.
Johnson & Johnson te di Madi ke 59-ane-fin vye granmoun nan pral demisyone kòm Vis Prezidan Komite Egzekitif la ak Ofisye Chèf Syantifik le 31 Desanm. Doktè Stoffels te deklare.Sa a se dezyèm depa jesyon ansyen Johnson & Johnson divilge nan semèn ki sot pase yo.
Yon doktè te site yon filozòf lejand bezbòl Yogi Bella ki te di, li te mande tout moun pou yo ralanti nan deba bato pou ranfòse ak lòt pwoblèm ki pako rezoud.
Tan poste: Oct-13-2021