FDA avèti kont itilize plim asid hyaluronik pou ranpli lèv

Mizajou (13 oktòb 2021): Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken an te pibliye yon bilten sekirite an repons a blesi ki te koze pa enjekte filler ak aparèy tankou plim asid hyaluronik.Deklarasyon 8 oktòb la te adrese konsomatè yo ak pwofesyonèl medikal yo e li te avèti yo sou risk ki asosye ak zouti sa yo ki pa apwouve, ki fèk vin popilè sou rezo sosyal yo, epi fè kòmantè sou sa ki ta dwe epi ki pa ta dwe fèt ak filler po yo.Sigjere sa pou yo fè.
"Food and Drug Administration (FDA) Etazini avèti piblik la ak pwofesyonèl swen sante yo pou yo pa sèvi ak aparèy san zegwi tankou plim asid hyaluronik pou enjekte asid hyaluronik (HA) oswa lòt filler pou lèv ak vizaj, yo rele kolektivman kòm filler po oswa Filler. ," yo te mansyone aparèy sa yo nan deklarasyon an, ak ajans lan te di ke yo sèvi ak gwo presyon pou fòse file ak lòt sibstans nan kò a."FDA a okouran ke lè w sèvi ak yon aparèy san zegwi pou enjekte lèv ak filler feminen ka lakòz blesi grav epi, nan kèk ka, domaj pèmanan nan po a, bouch, oswa je."
Pami rekòmandasyon pou konsomatè yo, FDA rekòmande pou pa sèvi ak aparèy san zegwi pou nenpòt pwosedi ranpli, pa achte oswa itilize filler vann dirèkteman bay piblik la (paske yo se pou itilize preskripsyon sèlman), epi pa enjekte tèt ou oswa lòt moun ki sèvi ak nenpòt pwosedi ranpli.Aparèy la fè ranpli lèv ak figi.Pou pwofesyonèl sante, rekòmandasyon FDA yo enkli pa sèvi ak aparèy piki san zegwi pou fè nenpòt pwosedi ranpli kosmetik, pa transfere filler po ki apwouve pa FDA nan aparèy piki san zegwi, ak fouraj enjekte ki pa sèvi ak filler po ki pa apwouve FDA剂产品。 Ajan pwodwi yo.
"FDA a konnen ke aparèy san zegwi ak filler lèv ak vizaj yo itilize ak aparèy sa yo vann dirèkteman bay piblik la sou entènèt epi ankouraje itilizasyon yo sou rezo sosyal yo pou ogmante volim lèv, amelyore aparans ondilasyon, epi chanje nen an.Fòm nan ak lòt pwosedi ki sanble," deklarasyon an li, e ajoute ke FDA-apwouve filler po yo ka itilize sèlman ak sereng ak zegwi oswa kanul."Aparèy piki san zegwi yo itilize pou rezon kosmetik pa ka bay ase kontwòl sou plasman pwodwi yo sou fòm piki.Pwodui pou ranpli lèv ak figi yo vann dirèkteman bay konsomatè yo sou entènèt ka kontamine ak pwodui chimik oswa òganis ki bay enfeksyon.”
FDA a deklare ke risk yo gen ladan senyen oswa ematom;enfeksyon bakteri, chanpiyon oswa viral soti nan filler oswa aparèy san zegwi;transmisyon maladi ant moun k ap itilize menm aparèy san zegwi a;veso sangen bouche ki mennen nan lanmò tisi, avèg oswa konjesyon serebral;mak;Presyon aparèy la san zegwi lakòz domaj nan je yo;fòmasyon boul sou po a;dekolorasyon po;ak reyaksyon alèjik.Ajans lan ap siveye rapò sou efè segondè yo epi li ajoute ke li entèdi pou vann aparèy medikal preskripsyon san yon preskripsyon epi yo ka sijè a sanksyon sivil oswa kriminèl.
Anplis de sa imedyatman chèche swen nan men yon founisè swen sante ki gen lisans nan ka itilize nan aparèy san zegwi tankou plim asid hyaluronik lakòz reyaksyon negatif, FDA a ankouraje tou pou kontakte MedWatch, enfòmasyon sekirite ajans lan ak pwogram rapò evènman negatif yo rapòte. pwoblèm.
Prentan pase a, nan premye jou pandemi an, lòd pou rete lakay yo te rete an vigè, sèvis ki pa esansyèl yo te sispann, e brikoleur te pran yon nouvo siyifikasyon.Lè mask yo ra, nou itilize abako retrete ak foula ki pa mete pou fè pwòp pa nou.Lè lekòl la te fèmen, nou te chanje rad pou pwofesè a ak malen te jwe ak anpil platfòm ki nesesè pou edike elèv premye ane yo sou sofa a.Nou kwit pwòp pen nou.Penti pwòp mi nou yo.Pran swen pwòp jaden nou.
Petèt chanjman ki pi dramatik te fèt nan domèn bote tradisyonèlman oryante sèvis la, paske moun te aprann koupe cheve pwòp yo epi fè manukur izolasyon poukont yo.Ki pi ekstrèm yo se moun ki fè tretman po brikoleur, tankou retire mòl (mal sou plizyè nivo), e menm plis piki filler atrozman-menm si dèrmatolog ak chirijyen plastik yo prèske tounen nan biznis, Men, tandans sa a toujou egziste pou yon ane.
Ankouraje mouvman sa a, TikTok ak YouTube te vin tounen sant operasyon san filtè pou amater ki vle enjekte asid hyaluronik (HA) nan bouch yo, nen yo, ak manton yo lè l sèvi avèk yon gadjèt fasil ki disponib ki rele yon plim asid hyaluronik.
Aparèy sa yo san zegwi yo disponib sou Entènèt epi sèvi ak presyon lè pou pouse asid hyaluronik nan po a.Konpare ak zegwi ak kanul doktè yo itilize pou enjekte file, plim asid hyaluronik gen mwens kontwòl sou vitès ak pwofondè livrezon HA."Sa a se yon presyon san kontwòl, san kalib, kidonk ou ka aktyèlman jwenn diferan nivo presyon depann sou laprès la," te di Zaki Taher, MD, yon dèrmatolog sètifye tablo nan Alberta, Kanada.
Epi gen gwo diferans ant mak yo.Nan videyo YouTube ak TikTok, kèk nan plim asid hyaluronik nou te envestige yo te parèt depoze pwodwi a sou bouch yo epi yo te sanble twò fèb pou pèse po a (si yo te itilize yo byen).Gen lòt ki te resevwa revizyon avètisman sou fòs yo epi yo konseye achtè yo pa sèvi ak yo sou nenpòt zòn nan figi an.
Nan pifò ka yo, plim sa yo souvan parèt nan revizyon sou entènèt - pri yo varye ant apeprè $ 50 ak kèk santèn dola - reklamasyon pou yo kapab antre apeprè 5 a 18 milimèt pwofondè, ak yon pri apeprè 1,000 a 5,000 liv pou chak kare Entansite emisyon. pous (PSI).Hema Sundaram, MD, yon dèrmatològ sètifye nan Fairfax, Virginia, te di: "Soti nan bon pèspektiv, presyon an mwayèn sou figi a estime a se 65 a 80 PSI, ak pouvwa a nan yon bal 1,000 PSI ak pi wo."ak Rockville, Maryland.Sepandan, pi fò nan aparèy sa yo garanti yon eksperyans san doulè nan kèk fason.
Plim Hyaluron la se modelize yon sereng jè men, ki ka enjekte medikaman likid (tankou ensilin ak anestezi) nan po a san yon zegwi."Apeprè 20 ane de sa, mwen te prezante [kalite] aparèy sa yo," te di L. Mike Nayak, MD, yon chirijyen plastik fasyal sètifye nan Frontenac, Missouri, ki dènyèman te lanse sou Instagram asid hyaluronik plim.“Genyen yon plim pou anestezi lokal [se] menm bagay la, yon aparèy prentan-chaje-ou retire lidokayin, peze deklanche a, epi li pral pwodui ti gout trè vit.Yo kapab byen vit penetre sifas po a."
Jodi a, US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve yon ti ponyen sereng jè pou dwòg trè espesifik-pa egzanp, youn apwouve pou piki vaksen espesifik grip-e enteresan, kèk nan yo se asid hyaluronik-plim Predesesè yo te bay bonè. prèv sa ekspè nou yo rele pwoblèm nannan ak kalite zouti sa a."Rapò rechèch sou sereng entradermal vaksen yo endike ke li difisil pou toujou kontwole pwofondè ak kote piki a [ak] sit piki a anjeneral lakòz plis ematom ak anfle pandan piki zegwi," te di Alex R. Thiersch.Yon avoka ki reprezante endistri bote ak fondatè Med Spa Association of America.
Malgre ke gen resanblans ant sereng jè medikal ak plim asid yaluronik kosmetik, pòtpawòl FDA Shirley Simson te asire nou ke "jiska dat, FDA a pa apwouve sereng san zegwi pou piki asid yaluronik."Anplis de sa, li te fè remake ke "sèlman founisè swen sante ki gen lisans ki apwouve itilizasyon zegwi oswa kanul pou filler po nan kèk ka.Pa gen okenn pwodwi filler po ki apwouve pou pasyan yo oswa lakay yo.
Fanatik plim asid hyaluronik ta ka diskite ke si sèten dwòg, tankou epinephrine ak ensilin, yo konsidere kòm san danje pou piki brikoleur, poukisa yo pa HA?Men, nan sitiyasyon sa yo ki akseptab sou plan medikal, Doktè Nayak te eksplike, “Yo te ba w yon zegwi, yo te ba w yon sereng, yo te ba w yon ensilin-epi answit ou te jwenn konsèy yon pwofesyonèl medikal ki t ap kontwole [pwosesis].”Avèk HA, plim asid hyaluronik la pa apwouve pa FDA a;zewo sipèvizyon;epi ou anjeneral vize figi a, paske nan sistèm vaskilè li yo, piki a se pi danjere pase kwis la oswa zepòl.Anplis de sa, Doktè Nayak te ajoute ke paske "moun ki sèvi ak plim sa yo pa ka [legalman] achte filler FDA apwouve yo, yo ap achte filler mache nwa sou entènèt."
An reyalite, yon etid resan pibliye nan jounal la Dermatologic Surgery te jwenn ke filler kontrefè yo se yon pwoblèm komen, ak 41.1% nan doktè yo sondaj yo te rankontre piki san teste ak verifye, ak 39.7% nan doktè yo te trete pasyan ki gen evènman negatif ki te koze pa piki.Yon lòt papye ki te pibliye nan Journal of American Academy of Dermatology nan 2020 te mansyone tou ogmantasyon nan piki sou Entènèt ki pa reglemante ak "tandans ogmante nan pwòp tèt ou-enjeksyon neurotoxins ki pa reglemante ak filler anba gidans YouTube leson patikilye".
Katie Beleznay, MD, yon dèrmatològ sètifye nan tablo nan Vancouver, British Columbia, te di: "Moun yo trè enkyete sou sa moun mete nan plim sa yo.""Konsènan esterilite ak estabilite [filler sou entènèt] Gen anpil pwoblèm ak esperans lavi."Kontrèman ak HA ki regilyèman enjekte pa dèrmatolog ak chirijyen plastik ki sètifye pa komite a, "Pwodwi sa yo pa te sibi revizyon sekirite strik pa FDA a, kidonk konsomatè yo pa ka konnen ki sa yo ap enjekte," komite a te di.Sarmela Sunder, MD, te ajoute.-Sètifye chirijyen plastik fasyal nan Beverly Hills.Epi paske pasyan òdinè yo pa fasil pou adapte yo ak diferans ki genyen ant diferan HAs—ki jan viskozite yo ak elastisite yo detèmine itilizasyon apwopriye ak plasman, oswa ki jan kwa-linking inik yo afekte anfle ak rezistans—ki jan yo fè konnen ki jèl yo aktyèlman Èske pral gen yon plim oswa bouch ki pi natirèl oswa dlo nan je oswa machwè?
Nan kèk mwa ki sot pase yo, plizyè douzèn dèrmatolog sètifye ak chirijyen plastik yo te avèti disip yo sou rezo sosyal yo sou anpil risk ki asosye ak plim asid hyaluronik ak piki filler brikoleur an jeneral..
Dirijan chaj la se Sosyete Ameriken pou operasyon dèrmatolojik (ASDS).An fevriye, òganizasyon an te bay yon alèt sekirite pasyan e li te deklare nan yon deklarasyon ke yo te kontakte FDA konsènan sekirite fenomèn plim asid hyaluronik la.Nan mwa mas ane sa a, Akademi Ameriken pou dèrmatoloji te pibliye yon deklarasyon menm jan an, avètisman ke "byenke li ka tante pou enjekte filler asid hyaluronik achte sou entènèt nan figi a oswa nan bouch lè l sèvi avèk yon aparèy 'fè-li-tèt" san zegwi, men si w fè sa, sa ka gen konsekans sante grav.”
Malgre ke konplikasyon filler ka rive menm pou enjektè ki gen plis eksperyans yo, filler asid hyaluronik ki apwouve pa FDA, tankou Juvéderm, Restylane, ak Belotero, yo sètifye pa yon konsèy dèrmatolog ki kalifye epi konprann anatomi ak operasyon plastik. san danje pou piki.Si konplikasyon rive, yo ka idantifye ak ranvèse."Bulkers yo se yon bon tretman-yo trè popilè epi [gen] trè satisfaksyon-men ou dwe konnen sa w ap fè," ASDS prezidan ak konsèy ki sètifye dèrmatològ Boston Mathew Avram MD la repete, "Yo danjere si yo yo enjekte nan move zòn nan-gen rapò sou avèg, konjesyon serebral ak maladi ilsè [po] ki ka defigire aparans la."
Anjeneral, "move zòn nan" difisil pou distenge ak zòn ki kòrèk la.Doktè Nayak te di: "Yon ti pati nan bon direksyon oswa nan move direksyon se diferans ki genyen ant yon gwo pati nan bouch ou ak nen ki gen bouk oswa ki pa gen bouk."Li te ajoute ke lè rapò plim yo pa jis presizyon, "menm si mwen gen [yon], epi mwen p ap janm konsidere sèvi ak li pou enjekte filler paske mwen pè ke mwen pa ka kontwole kote aktyèl la nan pwodwi a."(Echèk ki sot pase a nan plim asid hyaluronik trete pa ekip Dr Nayak a se sa li te rele "Yon egzanp nan "pi bon-pi move senaryo a", ki ka koze pa livrezon an pwodwi enstab nan aparèy la: filler la evidan BB. gaye sou sifas bouch pasyan an.)
Malgre ke konpayi inonbrabl pwodwi plim asid hyaluronik, e sanble yo gen diferans sibtil ant modèl yo-sitou ki gen rapò ak pwofondè nan livrezon ak presyon ak mezi vitès nan reklam la-ekspè nou yo ensiste ke yo sitou opere pa menm mwayen mekanik yo epi pote risk ki sanble."Pim sa yo enkyete, e mwen pa panse mwen fè kòmantè ke nenpòt [youn] nan plim sa yo definitivman pi bon pase lòt la, epi li pa etik pou moun ki pa gen fòmasyon medikal epi ki trè abitye ak anatomi feminen," Dr. Sander di.
Se pou sa nati debaz brikoleur aparèy sa yo fè yo tèlman danjere-an reyalite, yo "vann bay moun ki pa elijib pou piki filler ak ankouraje oto-tretman," Dr Sundaram te ajoute.
Lure a te mande Dr Sunder, Dr Sundaram, ak Dr Kavita Mariwalla, MD pou evalye kèk plim asid hyaluronik yo wè sou medya sosyal.Kòm espere, absans la nan zegwi pa vle di ke pa gen okenn pwoblèm: plim asid hyaluronik ka menase sante nou ak aparans nan plizyè fason enpòtan.
Lè jèl la anvayi oswa konprese atè yo, bloke sikilasyon san epi li ka lakòz po dekale, avèg oswa konjesyon serebral, oklizyon vaskilè rive-konplikasyon ki pi terib ranpli."Domaj vaskilè se toujou yon pwoblèm ak nenpòt piki filler, kèlkeswa jan filler la prezante nan kò a," te di Dr Sander."Malgre kèk moun k ap defann plim [sou medya sosyal] kwè ke plim la pa ka antre nan veso sangen yo tankou yon zegwi, kidonk [li] pa ka lakòz yon evènman vaskilè, toujou gen yon risk enpòtan pou domaj vaskilè akòz konpresyon filler la. pa veso a."
Doktè Taher te temwen oklizyon vaskilè ki te koze pa piki brikoleur ak plim asid hyaluronik."Sitiyasyon an mwen te rankontre-li te yon kriz vaskilè reyèl," li te di."Mwen te wè yon foto epi mwen te di, 'Ou dwe antre touswit.'" Sou lèv siperyè pasyan an, li te rekonèt dekolorasyon koulè wouj violèt ikonik nan okluzyon vaskilè a ki te bezwen ranvèse (ou ka wè li isit la, nan PSA. Post). sou YouTube apre tretman).Atravè de jij nan yon anzim injectable ki rele hyaluronidase, li te kapab fonn boul la epi sove po pasyan an.
Plizyè atè fasyal kle kouri sèlman kèk milimèt anba sifas po a.Doktè Sundaram te fè remake ke itilizatè TikToker ki sèvi ak anpil plim asid hyaluronik pou amelyore lèv yo ka pa reyalize ke "[fourni bouch anwo ak pi ba] atè lèv yo ka trè pre sifas po a," espesyalman nan po ki gen plis matirite, kòm yo laj epi yo vin pi mens."Nan sèten pwen nan lèv ki pi ba yo, imaj ultrason revele ke pwofondè nan atè ki anba sifas po a te nan seri a nan 1.8 a 5.8 mm," li te ajoute.Nan menm etid la, pwofondè atè a ki nouri lèv anwo a te varye ant 3.1 ak 5.1 mm."Se poutèt sa, jè presyon HA ki soti nan plim asid hyaluronik la dwe kapab kontakte atè lèv anwo a, atè lèv pi ba a ak lòt estrikti enpòtan," Dr Sundaram te konkli.
Lè w t ap gade yon leson patikilye sou plim HA sou YouTube, Dr Sundaram te fristre lè l te wè repons konpayi an te di revize a "Wi, ou ka itilize plim nan pou trete tanp," men li pi bon pou w konsilte yon doktè pou teknik ki kòrèk la.Dapre Dr Sundaram, "An tèm de avèg ki te koze pa piki filler, tanp lan se yon zòn risk enpòtan nan figi a paske veso sangen yo nan tanp lan konekte ak veso sangen ki bay je yo.Atè prensipal la nan tanp lan, atè tanporèl supèrfisyèl la, se Kouri andedan tisi fib la anba po a, kouch grès la nan zòn sa a se pi mens," fè li fasil bloke, espesyalman si sereng la pa konnen ki kote li ye.
"Piki presyon an se aktyèlman zewo sou figi a," Mariwalla te di.Nan lòd pou minimize konplikasyon tankou okluzyon vaskilè ak ematom komen, "Nou toujou anseye doktè a pou enjekte tou dousman ak presyon ki ba."
Sepandan, plim asid hyaluronik la depann sou fòs pwisan ak vitès pou delivre filler la nan po a."Lè aparèy la pa gen yon zegwi kòm yon pwen antre, pwodwi a fondamantalman bezwen pouse anba yon presyon ki wo ke li ka chire oswa chire po a," te di Dr Sander.Nan ka piki lèv, "chak fwa presyon enpòtan yo aplike nan mukoza sansib la, li pral lakòz chòk ak blesi kraze nan yon sèten limit-[ak] pa sèlman po a, men tou, veso sangen ki kache yo, tankou anpil [ Plim asid hyaluronik] Mwi nan videyo operasyon an pwouve sa.Akòz domaj nan mukozal, presyon ki wo yo prezante nan pwodwi a ka mennen nan fòmasyon mak alontèm.
Dr Sundaram konpare piki HA ak plim asid hyaluronik ak "bal plen" epi konpare chòk yo pwodui ak domaj kolateral ki te koze lè bal aktyèl yo tire nan tisi imen yo."Bon sans di nou ke si ou pouse yon bal gwo vitès nan po a anba presyon lè ekstrèm, li pral lakòz chòk tisi."
"Pim sa yo pa ka bay tretman kontwole ak previzib," Dr Sundaram te di, "paske fòse filler la antre nan po a anba presyon ki wo ka lakòz li gaye enprevizib ak enkonsistan."Anplis de sa, li te fè remake ke yon fwa po a nan anfle a te kòmanse pandan tretman an, "anfle a pral fènwa fòm nan vre nan bouch yo - osi lwen ke kote ou mete bagay sa yo, ou pa gen okenn presizyon ankò."
Li te fèk trete yon itilizatè plim asid hyaluronik ki te gen "lèv siperyè a pi gwo pase lèv pi ba a, epi Lè sa a, yon bò nan lèv siperyè a te siyifikativman pi gwo pase lòt bò a, epi li te kraze ak boulon," li te di.
Doktè Sundaram fè remake tou ke yon plim ki gen yon gwo pwofondè piblisite ka manyen sèten misk, tankou misk ki deplase bouch la."Eskanè ultrason nan bouch yo nan yon kò vivan-pi egzak pase etid kadav-endike ke orbicularis oris la se apeprè 4 milimèt anba sifas po a," li te eksplike.Si plim asid hyaluronik la depoze file nan misk yo, "likidity li ka lakòz yon risk ogmante nan boul filler ak boul, e menm plis deplasman filler la-souvan enèrèzman refere kòm 'migrasyon'," li te di.
Nan lòt men an, si sèten HAs - varyete fò, gra yo - yo enjekte twò fon ak plim enprevizib, yo ka lakòz tou pwoblèm, tankou monte desann vizib ak tente ble.Doktè Sundaram te di: "Gen kèk nan filler yo fè konnen pou [plim yo] yo aktyèlman pi epè ak plis retire."Si ou enjekte sa yo sou sifas la, ou pral jwenn efè Tyndall, [sa a se yon] dekolorasyon ble ki te koze pa gaye limyè."
Anplis pwofondè pwoblèm ak modèl dispèsyon plim nan, “lefèt ke [yo implante] pwodwi kòm yon grenn sèl oswa yon depo, olye ke yon plasman lineyè mouvman kontinyèl, se yon pwoblèm nan yon pwen de vi sekirite ak ayestetik.“Doktè.Sand di."Sereng ki gen eksperyans pa janm estoke pwodwi a, espesyalman sou bouch yo."
Mariwalla ko-siyen: "Mwen pa janm [sèvi ak] teknik piki bolus kontinyèl pou enjekte bouch yo-li pa sèlman sanble anòmal, men pasyan an santi boul ak boul."Doktè Sunder fè remake ke piki a bolus ogmante tou "vaskilè risk pou domaj oswa domaj tisi.
Danje isit la soti nan de sous - sibstans ki ensèten sou fòm piki a ak plim nan asid hyaluronik tèt li.
Kòm mansyone pi bonè, "petèt ki pi enkyetan nan tout pwoblèm yo se ranpli aktyèl la li menm," te di Dr Sander.Anplis posiblite pou kontaminasyon oswa adiltè, "Mwen enkyete tou ke kèk pwofàn pa konprann nuans ki genyen ant asid hyaluronik yo itilize pou itilizasyon aktualite [tankou serom] ak vrè filler asid hyaluronik yo itilize pou piki.Will Entwodiksyon de pwodwi aktualite nan po a oswa manbràn mikez sa yo ka lakòz konplikasyon alontèm tankou reyaksyon kò etranje oswa fòmasyon granulom," ki ka difisil pou korije.
Menm si yon moun yon jan kanmenm jere jwenn yon filler pi, legal HA, mete li nan yon plim pral louvri yon lòt bwat vè."[Yo] bezwen transfere filler soti nan sereng orijinal yo nan anpoul ki nan plim la," Doktè Sundaram fè remake."Sa a se yon pwosesis ki gen plizyè etap—konekte sereng transfè a ak zegwi a, trase filler la, epi espre li nan anpoul la—chak fwa li fè, gen yon risk pou kontaminasyon."
Doktè Sunder te ajoute, “Menm si operasyon sa a fèt nan yon anviwonman medikal, transfè a pap esteril.Men, fè operasyon sa a lakay yon moun se yon preparasyon pou enfeksyon."
Lè sa a, gen pwoblèm nan dezenfeksyon brikoleur."Chak plim gen pati detachable.Kesyon an se, ki jan pwòp aparèy aktyèl la li menm?"Mariwala te di."Konpayi sa yo vle ou enjekte yon materyèl ki soti nan sous enkoni ak ki estab nan po ou.Kouman sou yon aparèy ki gen yon Ridge ak yon pati ki ta dwe netwaye?Sèvi ak savon ak dlo epi sèk li sou machin alave a?Li pa sanble.Sekirite pou mwen."
Doktè Sundaram te di ke piske pifò moun eksepte anplwaye medikal yo pa abitye ak konpleksite teknik aseptik, "li trè posib ke pasyan yo pral evantyèlman itilize HA ki pa esteril epi pouse li nan po a."
Doktè Beleznay te di ke otorite sante Kanadyen yo te bay yon avètisman sekirite piblik pou plim sa yo an 2019. Kòm yon egzanp mezi posib pou pwoteje piblik la kont blesi tèt yo, li te di nou ke lavant plim asid hyaluronik yo gen restriksyon tou an Ewòp. .Dapre alèt sekirite ajans lan, anplis avèti sitwayen yo sou danje ki genyen yo, Sante Kanada mande tou enpòtatè, distribitè, ak manifaktirè plim asid hyaluronik pou yo “sispann vann aparèy sa yo epi mande pou tout konpayi ki enpòtan yo sonje sa ki sou mache a.ekipman”.
Lè nou te mande Simson si FDA Ameriken an ap pran mezi pou retire aparèy sa yo nan mache a oswa pou entèdi manifakti yo maketing yo pou pwodui kosmetik, li te reponn: "Kòm yon kesyon de politik, FDA a pa diskite sou sitiyasyon regilasyon pwodwi espesifik sof si li. se konpayi yo responsab pou pwodwi sa yo kolabore.Sepandan, jiska dat, pa gen okenn sereng san zegwi ki te apwouve pou piki asid hyaluronik pou rezon kosmetik.
Lè nou konsidere seri risk ki dekri pa ekspè medikal nou yo ak mank aktyèl la nan done sou ekipman brikoleur, li difisil imajine ke plim nan asid hyaluronik pral apwouve pa FDA a."Si yon moun vle legalize plim sa yo, nou dwe fè yon etid kontwole-tèt-tèt piki zegwi-pou [evalye] sekirite, efikasite, fyab, ak konsekans kout tèm ak alontèm," te di doktè a.Sundaram fè remake.
Pandan n ap tann ak optimis pou lejislasyon plim asid hyaluronik Etazini an, nou nan Allure ankouraje w pou w koute avètisman ekspè nou yo epi pou w pa tonbe anba dènye move lide sou rezo sosyal yo.Lòt rapò pa Marci Robin.
Swiv Allure sou Instagram ak Twitter, oswa abònman nan bilten nou an pou voye istwa bote chak jou dirèkteman nan bwat resepsyon ou.
© 2021 Condé Nast.tout dwa rezève.Lè w sèvi ak sit entènèt sa a, ou aksepte akò itilizatè nou an ak règleman sou enfòmasyon prive ak deklarasyon bonbon, osi byen ke dwa sou vi prive California ou.Kòm yon pati nan patenarya afilye nou an ak détaillants, Allure ka resevwa yon pòsyon nan lavant nan pwodwi achte atravè sit entènèt nou an.San pèmisyon alekri anvan Condé Nast, materyèl yo sou sit entènèt sa a pa ka kopye, distribye, transmèt, kachèt oswa otreman itilize.Seleksyon anons


Tan poste: Dec-14-2021