Galderma te anonse ke FDA te apwouve Restylane Defyne, yon filler po HA, pou elajisman manton.
Konpayi bote ak pharmaceutique Galderma dènyèman te anonse ke FDA te apwouve Restylane Defyne pou amelyorasyon ak koreksyon nan resesyon manton modere nan granmoun ki gen plis pase 21 ane.
Restylane Defyne, premye apwouve an 2016, se yon filler po asid hyaluronik (HA) orijinèlman te itilize pou piki mwayen ak gwo twou san fon nan tisi feminen pou trete ondilasyon ak pli fasyal modere ak grav.
Galderma sèvi ak teknoloji XpresHAN pwosesis fabrikasyon inik li yo, ke yo rekonèt globalman kòm Teknoloji Balans Optimal (OBT), pou kreye yon jèl lis ki ka enjekte ki ka fasilman melanje nan po a pou mouvman natirèl ak dinamik.
"Sa a make 8yèm fwa ke Galderma te resevwa apwobasyon estetik FDA nan 5 ane, epi li montre ke nou gen alontèm angajman ankouraje estetik atravè nouvo inovasyon," Alisa Lask, manadjè jeneral ak vis prezidan biznis estetik Ameriken Galderma a, te di. nan yon lage laprès ki anonse apwobasyon an."Manton an se fondasyon figi a epi li ka balanse lòt karakteristik ou yo.Konsomatè yo kapab kounye a itilize opsyon ki pa chirijikal, san danje pou rezoud pwoblèm manton.Mak la sèvi ak teknoloji dènye kri XpresHAN pou fòme ak pwodwi rezilta ki dire lontan."
Apwobasyon Restylane Defyne te jwenn apre done ki sòti nan yon esè klinik kle Faz 3 ki sipòte sekirite ak tolerabilite li nan elajisman machwè.Nan pasyan yo nan etid la, 86% pa te fè eksperyans okenn evènman negatif ki gen rapò ak tretman, ak sèlman yon evènman modere nan doulè nan sit piki.
Katrevendisnèf pousan nan pasyan rapòte yon amelyorasyon nan aparans nan manton an vle pèse anvlòp la (lè yo mande nan 12 semèn), ak 96% nan enjektè yo te deklare ke tretman an amelyore aparans nan manton an vle pèse anvlòp la pou jiska yon ane.
Esè a te montre ke 74% nan pasyan yo te gen yon amelyorasyon siyifikatif nan pwojeksyon manton sou yon peryòd ki rive jiska yon ane, konpare ak 86% nan 12 semèn.Sa a se mezire lè l sèvi avèk Echèl Retraksyon Manton Gartner a (GCRS).Rezilta yo ayestetik apre tretman an te pozitif epi yo te demontre nan nivo segondè nan satisfaksyon sijè nan FACE-Q ak Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) kesyonè yo.
“Pasyan mwen yo souvan vin jwenn mwen pou mande sou nouvo opsyon tretman pou kontinye kenbe pi bon kondisyon yo.Anpil moun sezi lè mwen eksplike efè machwè elaji ak balans nan figi ki pi ba a se kle pou ede reyalize tout atire vizaj yo,” Anne Chapas, MD, yon dèrmatològ ak dèrmatolog sètifye nan Komisyon Konsèy nan New York, ak yon envestigatè pou la. Restylane Defyne Chin esè klinik, te di nan yon lage laprès."Pati ki pi ba nan figi a toujou an mouvman, kidonk li enpòtan pou pasyan yo chwazi file dinamik tankou Restylane Defyne, ki te devlope syantifikman pou adapte yo ak ekspresyon vizaj yo."
Tan poste: 22-Jul-2021